De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft iloperidon (Fanapt) goedgekeurd voor de acute behandeling van manische of gemengde episoden geassocieerd met een bipolaire stoornis bij volwassenen. Iloperidon werd aanvankelijk in 2009 door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van schizofrenie en is een atypisch antipsychoticum van de tweede generatie.
De meest recente goedkeuring kwam na een fase 3 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie gepubliceerd in Tijdschrift voor klinische psychiatrie in januari 2024, waaruit bleek dat mensen met bipolaire manie die werden behandeld met iloperidon significant betere resultaten boekten dan degenen die een placebo kregen. Verbeteringen in de symptomen werden al twee weken nadat de deelnemers met de medicatie begonnen, waargenomen.
Bij het onderzoek waren 414 deelnemers betrokken die gedurende vier weken 1:1 werden gerandomiseerd naar iloperidon of placebo.
Manie is een bepalend kenmerk van een bipolaire stoornis. Gemengde episoden, waarin depressie en manie gelijktijdig of snel achter elkaar optreden, komen vaker voor bij een bipolaire stoornis 1 en worden in verband gebracht met een ernstiger ziekte en een verhoogd risico op zelfmoord.
“Veel patiënten zijn vandaag de dag nog steeds niet in staat geschikte behandelingsopties te vinden voor het effectief behandelen van een bipolaire stoornis. Het afstemmen van de juiste behandeling op de juiste patiënt is van cruciaal belang voor effectieve zorg, en de goedkeuring van Fanapt is een belangrijke mijlpaal”, aldus Stephen Stahl, MD, PhD, hoogleraar psychiatrie aan de Universiteit van Californië in San Diego, in een persbericht. .
“Fanapt beschikt over een goed bestudeerd veiligheidsprofiel, en de goedkeuring ervan zal patiënten een nieuwe en effectieve optie bieden voor de behandeling van een zeer complexe aandoening”, voegde Dr. Stahl eraan toe.
In een black box-waarschuwing staat dat iloperidon niet is goedgekeurd voor mensen met aan dementie gerelateerde psychose en het risico op overlijden kan vergroten.
De meest voorkomende bijwerkingen van iloperidon voor bipolaire manie zijn een snelle hartslag, duizeligheid, droge mond, verstopte neus, slaperigheid, gewichtstoename, flauwvallen of duizeligheid na plotseling staan, en verhoogde leverenzymen.
