Gemetastaseerd melanoommedicijn Amtagvi (lifileucel) Goedgekeurd door de FDA

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een nieuw type celgebaseerde therapie goedgekeurd voor mensen met een gevorderd melanoom, en dit zou op een dag nieuwe behandelingsopties kunnen openen voor mensen met een grote verscheidenheid aan agressieve vormen van kanker.

Het medicijn, Amtagvi (lifileucel), is een nieuw type behandeling genaamd tumor-infiltrerende lymfocyten (TIL)-therapie, die werkt door immuuncellen in de tumoren van een persoon in te zetten om de kanker te bestrijden. Het is goedgekeurd voor volwassenen met een niet-reseceerbaar of gemetastaseerd melanoom – wat betekent dat de tumor niet operatief kan worden verwijderd of dat deze zich naar een ander deel van het lichaam heeft verspreid – en die andere medicijnen hebben geprobeerd en gefaald, aldus de FDA in een verklaring.

“Dit is een groot probleem, omdat het een totaal nieuwe vorm van behandeling biedt voor patiënten met melanoom”, zegt Elizabeth Buchbinder, MD, senior arts bij het Dana-Farber Cancer Institute.

Bovendien werden er reacties gezien bij patiënten bij wie veel andere therapieën hadden gefaald, voegt Dr. Buchbinder toe. “Door gebruik te maken van immuuncellen die in de eigen tumor van de patiënt zitten, is het een heel gerichte vorm van immuuntherapie.”

Hoe TIL-therapie werkt

Om TIL-therapie te kunnen krijgen, moeten patiënten eerst wat tumorweefsel laten verwijderen en naar een laboratorium sturen. Vervolgens worden uit dit weefselmonster lymfocyten – witte bloedcellen die het immuunsysteem helpen infecties te bestrijden – geëxtraheerd en gebruikt om meer van deze cellen te laten groeien voor TIL-therapie.

Nadat dit proces is voltooid, moeten patiënten een aantal weken in het ziekenhuis verblijven om TIL-therapie te krijgen. Ze krijgen eerst een korte chemokuur om hun lichaam voor te bereiden en krijgen daarna een infuus met TIL-therapie, vergelijkbaar met een bloedtransfusie.

In een proces in een laat stadium, gepubliceerd in de New England Journal of Medicinetestten wetenschappers de TIL-therapie bij patiënten met een gevorderd melanoom, van wie de meesten een standaard initieel medicijnregime voor hun kanker probeerden en faalden. De helft van de 168 deelnemers werd willekeurig toegewezen om TIL-therapie te krijgen, terwijl de rest van hen het immunotherapiemedicijn ipilimumab kreeg.

Hoewel TIL niet voor iedereen werkte, hadden patiënten die TIL-therapie kregen half zoveel kans om te overlijden of tumorgroei te ervaren als degenen die ipilimumab kregen gedurende een gemiddelde follow-upperiode van 33 maanden.

Ongeveer de helft van de patiënten die TIL-therapie kregen, bereikte ten minste gedeeltelijke remissie, wat betekent dat gevorderde tumoren met minstens 30 procent afnamen. Eén op de vijf van hen ondervond een volledige remissie, wat betekent dat ze geen detecteerbare tumoren hadden.

TIL-therapie heeft ernstige bijwerkingen

Alle patiënten die TIL-therapie kregen ondervonden ernstige bijwerkingen, en dat gold ook voor 57 procent van de mensen die ipilimumab kregen. De meeste bijwerkingen in de TIL-groep hielden verband met chemotherapie, die kan voorkomen dat het beenmerg voldoende bloedcellen of bloedplaatjes aanmaakt, en kan leiden tot infecties of bloedaandoeningen.

Toch is de behandeling om twee redenen een belangrijke doorbraak, zegt Ryan Sullivan, MD, adjunct-directeur van het melanoomprogramma van het Mass General Cancer Center in Boston.

“Eerst en vooral biedt het een optie voor patiënten bij wie onze standaardtherapieën geen duurzaam voordeel hebben opgeleverd”, zegt Dr. Sullivan. “De behandeling is zeer giftig, waardoor een week of twee in het ziekenhuis nodig is, maar het is een eenmalige therapie die een zeer lage kans heeft op nieuwe bijwerkingen na ongeveer de eerste maand van de behandeling.”

Daarnaast biedt TIL-therapie een geheel nieuwe, door de FDA goedgekeurde manier om melanoom aan te vallen, en in de toekomst mogelijk ook andere soorten kanker, voegt Sullivan toe.

“Dit type therapie wordt al getest bij onder meer longkanker, hoofd- en nekkanker”, zegt Buchbinder. “Ik denk dat dit naast melanoom waarschijnlijk ook andere vormen van kanker ten goede zal komen.”