FDA-goedkeuring voor bloedtesten op colorectale kanker

Patiënten die zich ongemakkelijk voelen bij een colonoscopie en andere screeningtests voor colorectale kanker hebben een nieuwe optie: een bloedtest genaamd Shield. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Shield eerder deze week goedgekeurd als primaire screeningoptie voor colorectale kanker.

Uit onderzoek is gebleken dat Shield in 83 procent van de gevallen, oftewel bij ongeveer 5 op de 6 mensen, colorectale kanker nauwkeurig detecteert.

De Shield-test moet elke drie jaar herhaald worden.

Wordt de nieuwe bloedtest voor colorectale kanker vergoed door de verzekering?

De FDA-beslissing betekent dat Shield voldoet aan de prestatievereisten voor Medicare-dekking. Zodra de dekking is vastgesteld (naar verwachting binnen een paar dagen), hoeven in aanmerking komende Medicare Part B-begunstigden geen eigen bijdrage te betalen, zegt Mike Weist, woordvoerder van Guardant Health, het bedrijf dat Shield produceert.

“De out-of-pocket kosten voor Medicare Advantage begunstigden zullen variëren afhankelijk van hun individuele plannen. Voor patiënten met commerciële verzekeringsplannen kunnen de kosten van de Shield-test variëren afhankelijk van de individuele plandekking,” zegt hij.

Artsen kunnen Shield nu al voorschrijven als laboratoriumtest, met een eigen bijdrage van $ 895. De nieuwe prijs voor de door de FDA goedgekeurde versie, die u zelf moet betalen, wordt bekend zodra de test op de markt komt. Naar verwachting gebeurt dat binnen een week, aldus Weist.

“De commerciële verzekeringsdekking voor patiënten die in aanmerking komen voor colorectale screening zal blijven groeien na de verwachte opname in toekomstige richtlijnen door de American Cancer Society en de US Preventive Services Task Force”, aldus Weist.

Nieuwe screeningstest kan onderdeel zijn van standaard bloedonderzoek bij doktersbezoek

Volgens Julius M. Wilder, MD, PhD, gastro-enteroloog en hepatoloog bij Duke Health in Durham, North Carolina, kan de bloedtest ertoe bijdragen dat meer mensen worden gescreend op colorectale kanker.

“We zitten ver onder het niveau waarop we zouden moeten zitten als het gaat om screening op darmkanker, en deze bloedtest maakt het voor zorgverleners mogelijk om screening op darmkanker op te nemen in het andere typische bloedonderzoek dat wordt uitgevoerd als onderdeel van het gebruikelijke doktersbezoek”, aldus Dr. Wilder.

Colorectale kanker is de derde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede meest voorkomende doodsoorzaak door kanker.

Geschat wordt dat momenteel slechts 70 procent van de mensen de juiste screening voor colorectale kanker ondergaat.

Deskundigen zijn het erover eens dat vroege detectie van colorectale kanker het risico op overlijden vermindert. Wanneer colorectale kanker in een vroeg stadium wordt ontdekt, voordat het zich heeft verspreid, heeft het een relatieve overlevingskans van vijf jaar van 91 procent. Als de kanker zich heeft verspreid naar verre delen van het lichaam, daalt de overlevingskans van vijf jaar tot 13 procent.

Hoe verhoudt de bloedtest zich tot andere opties?

Volgens het American College of Surgeons is een coloscopie de betrouwbaarste manier om poliepen en colorectale kanker te identificeren, met een nauwkeurigheid van 90 tot 95 procent.

Maar voor een coloscopie is voorbereiding nodig: u moet een speciaal dieet volgen, uw darmen schoonmaken met een combinatie van vloeistoffen of laxeermiddelen in poedervorm, en dan de procedure zelf ondergaan, waarvoor kalmeringsmiddelen, anesthesie of pijnstillers nodig zijn, en u moet vervoer naar huis regelen.

Als er geen bijzonderheden worden gevonden, hoeft de procedure slechts eens in de 10 jaar te worden herhaald.

Daarnaast zijn er twee belangrijke thuistesten voor colorectale kanker:

FIT (fecale immunochemische test) is ongeveer 79 procent nauwkeurig bij het detecteren van darmkanker. De test wordt geleverd als een kit met instructies en materialen om een kleine hoeveelheid fecale materie (poep) te verzamelen die naar het lab wordt gestuurd voor analyse. Het wordt aanbevolen om de test elke een tot twee jaar te herhalen.
Cologuard (fecale DNA-test) heeft een nauwkeurigheidspercentage van 92 procent. Het omvat ook het verzamelen van een poepmonster en het opsturen ervan. De test moet elke drie jaar worden herhaald.

De nieuwe bloedtest maakt coloscopie niet overbodig

Mensen moeten er rekening mee houden dat als de bloedtest positief is voor darmkanker, ze alsnog een coloscopie moeten ondergaan, zegt Wilder.

“Bovendien is deze bloedtest bedoeld voor personen die een gemiddelde risicoscreening ondergaan voor darmkanker. Personen die worden beschouwd als een hoog risico op darmkanker, waaronder personen met een familiegeschiedenis van darmkanker of symptomen zoals bloed in hun ontlasting, moeten een coloscopie ondergaan”, zegt hij.

En hoewel Shield in 83 procent van de gevallen colorectale kanker nauwkeurig detecteert, worden precancereuze laesies slechts in 13 procent van de gevallen vastgesteld.

Ook wel poliepen genoemd, deze kunnen vooral voorkomen bij oudere volwassenen. De meeste zijn goedaardig of niet-kankerachtig, maar soms kunnen poliepen veranderen in kanker — meestal in de loop van vele jaren. Een voordeel van een colonoscopie is dat artsen precancereuze poliepen tijdens de procedure kunnen verwijderen.

Conclusie: de nieuwe bloedtest zal helpen in de strijd tegen kanker

Voor de vele mensen die huiverig zijn om een coloscopie te ondergaan of thuis een ontlastingsmonster te verzamelen voor onderzoek, zal Shield een zeer nuttige aanvulling zijn, zegt Wilder.

“Deze bloedtest zal het voor iedereen makkelijker maken om gescreend te worden, waardoor meer mensen gescreend kunnen worden en hopelijk darmkanker of meer gevorderde poliepen eerder opgespoord kunnen worden, wat de overlevingskans aanzienlijk zal verbeteren”, zegt hij.