FDA keurt de eerste neusspray goed voor ernstige allergische reacties

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de eerste naaldloze behandeling goedgekeurd voor anafylaxie, ernstige allergische reacties die kunnen worden veroorzaakt door bepaalde voedingsmiddelen, medicijnen en insectensteken.

“Anafylaxie is levensbedreigend en sommige mensen, met name kinderen, kunnen de behandeling uitstellen of vermijden vanwege angst voor injecties”, aldus Kelly Stone, MD, PhD, adjunct-directeur van de afdeling longziekten, allergieën en intensieve zorg in het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, in een verklaring.

“De beschikbaarheid van epinefrine neusspray kan de barrières voor snelle behandeling van anafylaxie verminderen,” zei Dr. Stone. “Als gevolg hiervan biedt Neffy een belangrijke behandelingsoptie en voorziet in een onvervulde behoefte.”

Wat is anafylaxie?

Anafylaxie is een ernstige, levensbedreigende allergische reactie die doorgaans meerdere delen van het lichaam aantast en volgens de FDA als een medisch noodgeval wordt beschouwd. Het wordt meestal veroorzaakt door blootstelling aan bepaalde voedingsmiddelen, medicijnen, insectensteken of latex.

Symptomen komen snel opzetten en kunnen bestaan ​​uit galbulten, zwellingen, jeuk, braken, ademhalingsproblemen en bewusteloosheid, aldus de FDA. Epinefrine is de enige levensreddende spoedbehandeling voor anafylaxie en wordt al lang gebruikt om symptomen te beheersen totdat patiënten de benodigde medische zorg kunnen krijgen.

Neffy lijkt net zo goed te werken als geïnjecteerde epinefrine. In studies onder 175 gezonde volwassenen zonder anafylaxie vergeleken onderzoekers de veiligheid en effectiviteit van Neffy met traditionele geïnjecteerde epinefrine. Wetenschappers ontdekten dat zowel de geïnhaleerde als geïnjecteerde versies van epinefrine resulteerden in vergelijkbare niveaus van dit medicijn in het bloed en vergelijkbare verbeteringen in hartslag en bloeddruk — twee dingen die gevaarlijk kunnen afnemen wanneer mensen anafylaxie ervaren, aldus de FDA. Studies hebben ook vastgesteld dat de bloedconcentraties van epinefrine bij kinderen die meer dan 66 pond wegen vergelijkbaar waren met die van volwassenen die Neffy kregen.

Neffy Neusspray Heeft Enkele Bijwerkingen

Volgens de FDA zijn enkele van de meest voorkomende bijwerkingen van Neffy onder meer keelirritatie, tintelingen in de neus, hoofdpijn, ongemak in de neus, zenuwachtigheid, tintelingen (paresthesie), vermoeidheid, tremoren, loopneus (rinorroe), jeuk in de neus, niezen, buikpijn, pijn aan het tandvlees, gevoelloosheid in de mond, verstopte neus, duizeligheid, misselijkheid en braken.

Neffy is niet voor iedereen, merkt de FDA op. Het wordt geleverd met een waarschuwing dat bepaalde neusaandoeningen, zoals neuspoliepen of een voorgeschiedenis van neusoperaties, dit geïnhaleerde medicijn minder effectief kunnen maken dan geïnjecteerde epinefrine.

Toch biedt Neffy een welkom alternatief voor geïnjecteerde epinefrine, waardoor meer mensen deze medische noodbehandeling kunnen gebruiken als ze die nodig hebben, zegt Kathy Przywara, vicevoorzitter van de afdeling community bij de Asthma and Allergy Foundation of America.

“Neusspray voor epinefrine kan een aantal barrières wegnemen die mensen ervan weerhouden epinefrine te gebruiken”, zegt Przywara. “Het naaldloze apparaat neemt de angst voor injecties met naalden weg en is mogelijk gemakkelijker te gebruiken. Dit kan het vertrouwen vergroten van mensen die met levensbedreigende allergieën omgaan.”