Nieuw schizofreniemedicijn Cobenfy (Xanomeline en Trospiumchloride) krijgt goedkeuring van de FDA

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Cobenfy (xanomeline en trospiumchloride) goedgekeurd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en biedt daarmee de eerste nieuwe behandeling in decennia voor de psychiatrische stoornis.

“Deze goedkeuring biedt een nieuw alternatief voor de antipsychotische medicijnen die mensen met schizofrenie eerder hebben voorgeschreven”, zei Tiffany Farchione, MD, directeur van de afdeling psychiatrie van het Office of Neuroscience van het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA. stelling.

Cobenfy, voorheen KarXT genoemd, is het eerste medicijn in een nieuwe familie van geneesmiddelen die bekend staan als muscarine-agonisten en die werken door twee receptoren in de hersenen te activeren. In tegenstelling tot eerdere antipsychotica, die zich richten op dopamine-receptoren in de hersenen, richt Cobenfy zich op cholinerge receptoren, aldus de FDA in haar verklaring.

“Belangrijk is dat, omdat KarXT via een fundamenteel ander mechanisme werkt, het niet de ernstige bijwerkingen veroorzaakt die worden waargenomen bij eerdere medicijnen tegen schizofrenie”, zegt P. Jeffrey Conn, PhD, emeritus hoogleraar en oprichter en directeur van het Warren Center for Neuroscience Drug. Ontdekking aan de Vanderbilt University School of Medicine in Nashville, Tennessee.

“KarXT veroorzaakt geen overmatige gewichtstoename, metabool syndroom, motorische stoornissen (onvrijwillige trillingen), sedatie en andere bijwerkingen die vaak worden gezien bij eerdere medicijnen”, zegt Dr. Conn. “Het vermijden van deze bijwerkingen is een groot voordeel van KarXT.”

Cobenfy is veilig en effectief voor schizofrenie

Uit twee klinische onderzoeken in een laat stadium is gebleken dat Cobenfy veilig en effectief is voor volwassenen met schizofrenie die een acute psychotische episode doormaakten. In beide onderzoeken werden ongeveer 250 patiënten willekeurig toegewezen om gedurende vijf weken Cobenfy of een placebo te gebruiken. Onderzoekers gebruikten vervolgens een beoordelingssysteem dat bekend staat als de Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS) om te zien in hoeverre de behandeling de symptomen van de patiënt verbeterde. Lagere PANSS-scores duiden op een verminderde ernst van de symptomen.

Tegen het einde van de behandeling in het eerste onderzoek verlaagde Cobenfy de PANSS-scores met 20,6 punten, aanzienlijk meer dan de reductie van 12,2 punten die werd waargenomen bij een placebo, volgens bevindingen gepubliceerd in JAMA-psychiatrie.

Op dezelfde manier verlaagde Cobenfy de PANSS-scores met 21,2 punten na een behandelingskuur van vijf weken in het tweede onderzoek, aanzienlijk meer dan de reductie van 11,6 punten die werd waargenomen bij een placebo, volgens bevindingen gepubliceerd in De Lancet.

De meest voorkomende bijwerkingen in de twee onderzoeken waren constipatie, indigestie, misselijkheid, braken, hoofdpijn, hoge bloeddruk en duizeligheid.

Wie moet Cobenfy nemen?

Sommige patiënten die niet voldoende symptoomverlichting krijgen van oudere antipsychotica, of die bijwerkingen ervaren zoals seksuele disfunctie, overmatige gewichtstoename, ernstige slaapproblemen of onwillekeurige trillingen, willen misschien overwegen om over te stappen op Cobenfy, zegt Christoph Correll, MD, een arts. hoogleraar psychiatrie en moleculaire geneeskunde aan de Donald en Barbara Zucker School of Medicine in Hofstra-Northwell in Hempstead, New York.

“KarXT zou mogelijk een nieuwe behandelingsoptie kunnen zijn voor patiënten met schizofrenie die niet goed reageren op de momenteel beschikbare antipsychotica vanwege een gebrek aan werkzaamheid en/of significante bijwerkingen”, zegt Xiaoduo Fan, MD, MPH, hoogleraar psychiatrie aan UMass Chan Medische school in Worcester, Massachusetts.