FDA Approves First New Type of Pain Medication in More Than 20 Years

Journavx (Suzetrigine) is een nieuw opioïde alternatief voor pijnverlichting

De US Food and Drug Administration (FDA) heeft Suzetrigine goedgekeurd, het eerste medicijn in een nieuwe familie van niet-opioïde pijnstillers om matige tot ernstige acute pijn te behandelen.

Suzetrigine, te verkocht onder de merknaam Journavx, is het eerste nieuwe type pijngeneesmiddel dat door de FDA in meer dan twee decennia is goedgekeurd. Het werkt door te voorkomen dat zenuwcellen pijnsignalen naar de hersenen sturen.

In tegenstelling tot oxycodon en andere opioïden, die verslavend kunnen worden omdat ze invloed hebben op beloningscentra in de hersenen, wordt verondersteld dat suzetrigine niet -addictief is omdat het richt op zenuwcellen buiten de hersenen.

“Een nieuwe, effectieve pijnstillers die geen potentieel heeft om overdosis of verslaving te veroorzaken, is een game-wisselaar”, zegt Keith Humphreys, PhD, professor psychiatrie aan de Stanford University in Californië.

Het nieuwe medicijn is alleen goedgekeurd voor acute pijn, wat betekent dat pijn meestal minder dan drie maanden duurt. Het is niet vrijgemaakt voor chronische pijn.

“De goedkeuring van vandaag is een belangrijke mijlpaal voor de volksgezondheid bij acuut pijnbeheer”, zegt Jacqueline Corrigan-Curay, MD, waarnemend directeur van het FDA Center for Drug Evaluation and Research, in een verklaring. “Een nieuwe niet-opioïde analgetische therapeutische klasse voor acute pijn biedt de mogelijkheid om bepaalde risico’s te verminderen die verband houden met het gebruik van een opioïde voor pijn en biedt patiënten een andere behandelingsoptie.”

Suzetrigine zou in sommige gevallen opioïden kunnen vervangen

In twee late klinische onderzoeken met meer dan 2.000 volwassenen die na de operatie matige tot ernstige pijn hadden, verlichtte Suzetrigine de pijn aanzienlijk meer dan een placebo zonder ernstige bijwerkingen te veroorzaken, volgens bevindingen gepresenteerd in de American Society of Anesthesiologen die de laatste bijeenkomen jaar. Maar Suzetrigine verloor niet zoveel pijn als de opioïde hydrocodon.
Een andere klinische klinische studie van ongeveer 200 patiënten met een soort zenuwcompressie die ischias veroorzaakt, vond ook suzetrigine verminderde de pijn aanzienlijk. Maar mensen in deze studie ondervonden vergelijkbare verbeteringen, of ze nu suzetrigine of een placebo (dummy pil) namen.

“De resultaten zijn inderdaad gemengd, maar zelfs als suzetrigine opioïden vervangt als een eerstelijns optie voor pijntherapie voor slechts enkele procedures, zou dat het algemene risico van het gezondheidszorgsysteem op het induceren van opioïdengebruiksstoornis bij patiënten verminderen,” zegt Dr. Humphreys.

Vergelijkbare berichten