Fake Botox heeft mensen ziek gemaakt in 9 staten

Volgens de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hebben in totaal 19 mensen uit negen staten schadelijke reacties ervaren na het ontvangen van injecties met namaak of verkeerd behandeld botulinumtoxine, gewoonlijk Botox genoemd.

Negen van de patiënten werden in het ziekenhuis opgenomen en vier werden behandeld met botulisme-antitoxine vanwege bezorgdheid dat het botulinetoxine zich buiten de injectieplaats had kunnen verspreiden, zei de CDC in een verklaring van 15 april. Symptomen zijn onder meer wazig en dubbel zien, hangende oogleden, moeite met slikken, droge mond, onduidelijke spraak, moeite met ademhalen, vermoeidheid en algemene zwakte, aldus de CDC.

Tot nu toe zijn volgens het bureau reacties op nep- of verkeerd behandelde Botox gemeld in Colorado, Florida, Illinois, Kentucky, Nebraska, New Jersey, New York, Tennessee en Washington.

Botox mag alleen worden gegeven door getrainde professionals

Op één na meldden alle patiënten dat ze om cosmetische redenen Botox kregen. Elke patiënt kreeg injecties van een persoon zonder vergunning of ongetraind persoon of in een niet-gezondheidszorgomgeving – inclusief huizen en spa’s, aldus de CDC.

“Botulinumtoxine mag alleen worden toegediend door erkende en getrainde zorgverleners, met behulp van de aanbevolen doses door de FDA goedgekeurd botulinumtoxine, bij voorkeur in een erkende of geaccrediteerde gezondheidszorgomgeving”, zegt Michelle Waltenburg, DVM, MPH, een senior botulisme-epidemioloog bij de CDC-afdeling van Door voedsel overgedragen, door water overgedragen en omgevingsziekten.

Veel staatsgezondheidsafdelingen, waaronder enkele waar reacties zijn gemeld, beschikken over online hulpmiddelen die mensen kunnen gebruiken om te controleren of een Botox-aanbieder en hun zorginstelling over een vergunning beschikken.

“Uw staat heeft mogelijk een tool voor het opzoeken van licenties die u kunt controleren om te zien of een provider of instelling over de juiste licentie beschikt”, zegt Dr. Waltenburg. “Je kunt ook vragen of het product is goedgekeurd door de FDA en afkomstig is van een betrouwbare bron, maar bij twijfel de injectie niet krijgen.”

Hoe valse Botox te herkennen

Momenteel zijn er geen aanwijzingen dat de gerapporteerde reacties plaatsvonden met door de FDA goedgekeurde Botox, zei de Amerikaanse Food and Drug Administration in een verklaring van 16 april.

“De producten lijken te zijn gekocht bij bronnen zonder vergunning”, aldus de FDA in de verklaring. “Medicijnen die zijn gekocht bij bronnen zonder vergunning kunnen een verkeerd merk, vervalsing, namaak, besmetting, onjuist opgeslagen en vervoerd, ineffectief en/of onveilig zijn.”

Authentieke Botox is gemaakt door AbbVie en zou de fabrikant op de doos moeten vermelden als “Allergan Aesthetics / An AbbVie Company” of “abbvie”, aldus de FDA. Goedgekeurde producten worden op de verpakking beschreven als “BOTOX® COSMETIC / onabotulinumtoxinA / voor injectie” of “OnabotulinumtoxinA / BOTOX® / voor injectie.”

Op verpakkingen met door de FDA goedgekeurde Botox wordt het actieve ingrediënt vermeld als “OnabotulinumtoxinA” op de buitenverpakking en de injectieflacon. De enige door de FDA goedgekeurde doses zijn doses van 50, 100 en 200 eenheden, aldus de FDA.

De FDA zei dat er verschillende veelbetekenende tekenen zijn van een namaakproduct dat op de verpakking van nep-Botox kan verschijnen:

De buitenverpakking en de injectieflacon bevatten lotnummer C3709C3.
Op de buitenverpakking staat het actieve ingrediënt vermeld als ‘Botulinum Toxin Type A’ in plaats van ‘OnabotulinumtoxinA’.
Op de buitenverpakking en de injectieflacon staan doses van 150 eenheden vermeld, wat geen eenheid is die is gemaakt door AbbVie of Allergan.
De buitenverpakking bevat een taal die niet Engels is.

Jezelf beschermen tegen valse Botox

Om vervalsingen te voorkomen, moeten patiënten erop aandringen alle verpakkingen te zien en artsen te observeren wanneer zij injecties bereiden, zegt Andy Pickett, PhD, de directeur en oprichter van Toxin Science Limited.

“Patiënten moeten vragen om het product in de originele doos, ongeopend, te zien wanneer ze voor behandeling arriveren”, zegt Pickett.

Als u vóór uw afspraak online zoekt naar afbeeldingen van de originele verpakking, kunt u legitieme producten herkennen, voegt Pickett toe. Veel pakketten zijn voorzien van anti-namaakkenmerken, zoals hologrammen die bij namaakproducten ontbreken.

In de kliniek kunnen patiënten ook vragen om hun kaarten in te zien en erop aandringen dat de injector de exacte dosering Botox, het batchnummer en de vervaldatum registreert op basis van de informatie op de injectieflacon, zegt Pickett.

Sommige klinieken bereiden Botox-injecties aan het begin van de dag voor, nog voordat de patiënt arriveert, zegt Pickett. Ze kunnen dit doen om spuiten te laden met de benodigde hoeveelheid Botox voor de injecties van patiënten die later op de dag gepland staan.

“Dit is een slechte klinische praktijk”, zegt Pickett. “De patiënt moet erop aandringen het product te zien waarmee hij of zij geïnjecteerd gaat worden, en niet een lege injectiespuit vol met wie weet welke vloeistof, en hij moet zien hoe het product voor zijn ogen wordt bereid.”