FDA zegt dat Ozempic, Mounjaro en Zepbound niet langer schaars zijn
Het kan voor sommige mensen makkelijker worden om recepten te laten klaarmaken voor populaire geïnjecteerde GLP-1-medicijnen zoals Ozempic en Mounjaro.
Het type 2 diabetes medicijn Mounjaro en het afslankmiddel Zepbound — beide gemaakt van het actieve ingrediënt tirzepatide — zijn momenteel voor het eerst in maanden in elke dosis beschikbaar, volgens een update van 2 augustus van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) drug deficit database. Tirzepatide kwam voor het eerst op de tekortlijst van de FDA in december 2022.
Ondertussen staat semaglutide — het hoofdbestanddeel van het type 2 diabetesmedicijn Ozempic en het afslankmiddel Wegovy — sinds maart 2022 op de tekortlijst van de FDA. Alle doses van het type 2 diabetesmedicijn Ozempic zijn momenteel beschikbaar, en dat geldt ook voor alle doses behalve de laagste startdosis van het afslankmiddel Wegovy. De startdosis van 0,25 milligram (mg) van Wegovy is momenteel “beperkt beschikbaar”, zonder geschatte einddatum voor het tekort, aldus de FDA.
“De afgelopen maanden zijn de tekorten aanzienlijk afgenomen voor alle doses Zepbound en Mounjaro”, zegt Jody Dushay, MD, endocrinoloog bij het Beth Israel Deaconess Medical Center en assistent-professor aan de Harvard Medical School in Boston. “Ik zie en hoor ook dat semaglutide gemakkelijker te verkrijgen is, in alle doses Wegovy en Ozempic.”
Anthony Millard, MD, een obesitasarts bij het Center for Lifestyle Medicine bij Northwestern Medicine in Chicago, heeft ook opgemerkt dat GLP-1-recepten steeds gemakkelijker in te vullen zijn. “Maar er zijn nog steeds tekorten bij verschillende doseringen en verschillende apotheken, waaronder enkele postorderapotheken,” zegt Dr. Millard.
Sommige startdoses van GLP-1-medicijnen zijn nog steeds moeilijk verkrijgbaar
Al deze medicijnen behoren tot een groep geneesmiddelen die bekend staan als glucagon-like peptide-1 (GLP-1)-agonisten. Deze kunnen helpen de eetlust te onderdrukken, de spijsvertering te vertragen, de stofwisseling te stimuleren en de bloedsuikerspiegel te verlagen.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft twee GLP-1-medicijnen goedgekeurd die zijn gemaakt met het actieve ingrediënt semaglutide: Ozempic voor diabetes type 2 en Wegovy voor gewichtsverlies en preventie van hartziekten. Het agentschap heeft ook twee medicijnen goedgekeurd met het actieve ingrediënt tirzepatide: Mounjaro voor diabetes type 2 en Zepbound voor gewichtsverlies.
Al meer dan een jaar lang is het voor veel mensen lastig om met GLP-1-medicijnen te beginnen of de behandeling voort te zetten vanwege tekorten, beperkte verzekeringsdekking en hoge eigen bijdragen.
Patiënten beginnen doorgaans met het innemen van geïnjecteerde GLP-1-medicijnen in lage startdoseringen om bijwerkingen tot een minimum te beperken. Vervolgens verhogen ze de dosering geleidelijk, elke paar weken, totdat ze de optimale hoeveelheid medicijn hebben bereikt.
Wegovy is bijvoorbeeld verkrijgbaar in vijf verschillende doseringen. Patiënten wordt geadviseerd om te beginnen met injecties van 0,25 mg en de dosering geleidelijk te verhogen om de vier weken totdat ze een onderhoudsdosering van 1,7 of 2,4 mg bereiken. Beginnen met die dosis van 0,25 mg wordt aanbevolen om veelvoorkomende bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, diarree en constipatie te minimaliseren.
“Het ontbreken van de startdosis maakt het voor nieuwe patiënten nog steeds moeilijk om met Wegovy te beginnen”, zegt Melanie Jay, MD, hoogleraar geneeskunde en volksgezondheid aan NYU Langone Health in New York City.
En zolang sporadische leveringsproblemen aanhouden, kan gebrek aan toegang tot Wegovy-startdoses het voor sommige mensen die dit medicijn al gebruiken ook moeilijker maken om de behandeling voort te zetten, zegt Dr. Dushay. Dat komt omdat mensen die de behandeling onderbreken vanwege tekorten, niet per se de therapie kunnen hervatten met dezelfde hoge dosis die ze hadden genomen.
“Dit is een nachtmerrie, want als je langer dan twee weken stopt met deze medicijnen, moet je terug naar een veel lagere dosis”, zegt Dushay.
Het kiezen van het beste GLP-1-medicijn
Zelfs nu GLP-1-medicijnen steeds gemakkelijker verkrijgbaar zijn in apotheken, kunnen veel mensen nog steeds moeite hebben om ze te betalen vanwege de hoge kosten die ze zelf moeten betalen. Zonder verzekering kost een maandvoorraad Zepbound en Mounjaro ongeveer $ 1.100 per maand; Ozempic kost ongeveer $ 950 en Wegovy kost ongeveer $ 1.300, volgens GoodRx.
Dit betekent dat veel patiënten mogelijk moeten kiezen welke van deze medicijnen hun verzekeringsplan dekt, zegt Dushay. “Meestal dekt de verzekering de een of de ander, dus vaak wordt de beslissing zo genomen, helaas,” zegt Dushay.
Verzekeringsdekking kan gepaard gaan met veel papierwerk en obstakels. Ook kunnen er beperkingen gelden voor de doseringen van specifieke medicijnen die worden vergoed. Ook kan er een limiet zijn aan hoe lang patiënten een lagere dosering mogen blijven gebruiken voordat ze moeten overstappen op een hogere dosering, zegt Millard.
“Patiënten moeten een effectieve dosis kunnen blijven gebruiken zolang ze het effectief vinden,” zegt Millard. “We vinden deze andere vereisten niet bij diabetesmedicijnen, of cholesterol- of hoge bloeddrukmedicijnen.”
Mensen die niet uitsluitend op basis van hun eigen bijdrage of verzekeringsuitkering een medicijn hoeven te kiezen, kunnen Wegovy overwegen als ze een hoog risico lopen op hartziekten. Dat medicijn is namelijk door de FDA goedgekeurd en helpt hartaanvallen en beroertes te voorkomen, aldus Dr. Jay.
Zepbound en Mounjaro kunnen echter slaapapneu verbeteren en mogelijk ook tot meer gewichtsverlies leiden dan Ozempic of Wegovy, merkt Jay op.
Toch lijken Ozempic en Mounjaro een vergelijkbaar bloedsuikerverlagend effect te hebben, zegt Millard.
“Ervan uitgaande dat beide beschikbaar zijn en beide worden gedekt door de verzekering van de patiënt, dan zijn beide goede opties”, zegt Jay. “Dus patiënten met specifieke aandoeningen die ze willen behandelen naast hun obesitas, moeten met hun arts bespreken welke ze eerst willen proberen.”
