FDA kan binnenkort OTC-decongestiva met een gemeenschappelijk maar ineffectief ingrediënt verwijderen
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) probeert actie te ondernemen tegen orale fenylefrine, een veelgebruikt ingrediënt in vrij verkrijgbare medicijnen tegen verkoudheid.
Deze stap zou een einde kunnen maken aan de verkoop van tientallen populaire vrij verkrijgbare decongestiva en medicijnen tegen hoest en verkoudheid, waaronder bepaalde vormen van Sudafed (Sudafed PE), Tylenol, Advil, Aleve, Robitussin, DayQuil en Theraflu.
Het voorstel om fenylefrine van de markt te halen volgt op een unanieme stemming vorig jaar door de externe adviescommissie van het bureau om het gebruik van het ingrediënt stop te zetten.
Het plan zal pas van start gaan na een openbare commentaarperiode en een geschikte tijd voor bedrijven om geneesmiddelen die oraal fenylefrine bevatten te herformuleren of ze van de markt te halen, aldus de FDA in de verklaring.
Het voorstel heeft alleen betrekking op orale fenylefrine, en niet op fenylefrine-neussprays, zei de FDA ook. Deze decongestivumsprays worden als effectief beschouwd, maar mogen slechts twee of drie dagen achter elkaar worden ingenomen.
Moet ik mijn hoest- en verkoudheidsmedicijnen weggooien?
Er is geen reden tot paniek als u fenylefrine heeft gebruikt om congestie te verlichten of hoest- en verkoudheidssymptomen te behandelen, zegt David A. Gudis, MD, professor en KNO-arts aan het Columbia University Irving Medical Center in New York City.
“De FDA legde zorgvuldig uit dat hun aankondiging gebaseerd is op een beperkte werkzaamheid en niet op veiligheidsoverwegingen”, zegt Dr. Gudis. “Daarom suggereert de FDA met deze aankondiging niet dat medicijnen die oraal fenylefrine bevatten, moeten worden weggegooid, of dat is gebleken dat ze gevaarlijker zijn dan eerder werd aangenomen.”
Het is echter ook belangrijk om te erkennen dat orale fenylefrine, zoals elk medicijn, risico’s met zich meebrengt, zegt Gudis. Sommige mensen die dit geneesmiddel gebruiken, kunnen symptomen ervaren zoals hartkloppingen, hoge bloeddruk of angstgevoelens, zegt Gudis.
“Als er geen bewijs is voor een voordeel en er een mogelijk risico bestaat, zou mijn advies zijn om dat ingrediënt helemaal te vermijden”, zegt Gudis.
Welke medicijnen werken tegen verstopte neus?
Gelukkig zijn er verschillende vrij verkrijgbare decongestiva zonder fenylefrine die wel werken, zegt Gudis.
De originele versie van Sudafed bijvoorbeeld, die pseudo-efedrine bevat in plaats van fenylefrine, valt niet onder het plan van de FDA, maar je zult er wel om moeten vragen bij de balie van de apotheek.
Een andere optie is een neusspray met zoutoplossing of vrij verkrijgbare neuscorticosteroïdensprays zoals fluticason, waarvan Gudis zegt dat deze zeer nuttig kunnen zijn bij verstopte neus als u verkouden bent of tijdens het allergieseizoen. Vrij verkrijgbare neusantihistaminica zoals azelastine kunnen, in combinatie met neuscorticosteroïdensprays, zeer effectief zijn bij congestie als gevolg van allergieën, voegt Gudis eraan toe.
Bovendien zijn neusdecongestivumsprays zoals Afrin (oxymetazoline) uiterst effectief voor het verlichten van verstopte neus, zolang je ze maar twee of drie dagen achter elkaar gebruikt, zegt Gudis. Langer gebruik van deze sprays kan zelfs leiden tot zogenaamde rebound-congestie, waarbij de neus meer verstopt raakt dan vóór de behandeling.
Daarnaast kunnen veel vrij verkrijgbare medicijnen tegen verkoudheid die fenylefrine samen met andere ingrediënten bevatten, mogelijk nog steeds andere symptomen verlichten dan de verstopte neus waarvoor ze zijn ontworpen, zoals koorts of hoesten.
“De aanwezigheid van oraal fenylefrine in deze medicijnen heeft geen invloed op de manier waarop andere actieve ingrediënten werken om de symptomen te behandelen waarvoor ze bedoeld zijn”, aldus de FDA in haar verklaring.
