Anafylactische shock, neusspray komt eraan (naast het lek in de spier)

Binnenkort zal ook in Italië bij ernstige allergische reacties een eenvoudige neusspray worden gecombineerd met de intramusculaire injectie waarmee gewoonlijk adrenaline wordt toegediend, waardoor dit een geldig alternatief wordt voor mensen die bang zijn voor naalden. Goedgekeurd in augustus 2024 door de Food and Drug Administration (FDA) en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), en al op de markt in Duitsland, heeft het nu de laatste fase van evaluatie door AIFA bereikt en wordt de aankomst in ons land verwacht in 2026. Wat kan er veranderen? En voor wie is deze spoedbehandeling geïndiceerd? Hier zijn de antwoorden van de experts.

Wat betekent anafylaxie?

Allergieën zijn de meest voorkomende chronische aandoening in Europa, met schattingen dat ongeveer 150 miljoen Europeanen last hebben van een of andere vorm van allergie. Hiervan leeft ongeveer 20% van de mensen die lijden aan ernstige allergische aandoeningen elke dag in angst voor een anafylactische shock of overlijden als gevolg van een ongecontroleerde reactie.

Anafylactische reacties zijn gegeneraliseerde allergische reacties die plotseling optreden en tot de dood kunnen leiden als ze niet onmiddellijk worden behandeld. In Italië zijn er jaarlijks naar schatting 10.000 gevallen en worden 60/70 slachtoffers geregistreerd. Vaak veroorzaakt door allergenen zoals voedsel, insectenbeten of medicijnen, omvatten de symptomen ademhalingsmoeilijkheden en een daling van de bloeddruk.

“Tijdens anafylaxie komen grote hoeveelheden histamine en andere stoffen vrij in het lichaam die plotseling en plotseling de verwijding van de bloedvaten veroorzaken, met als gevolg een verlaging van de bloeddruk en mogelijk bewustzijnsverlies – legt Vincenzo Patella uit, voorzitter van de Italiaanse Vereniging voor Allergologie, Astma en Klinische Immunologie (SIAAIC) en directeur van de afdeling Interne Geneeskunde van de Gezondheidsautoriteit van Salerno. anafylactische reactie is de snelle toediening van epinefrine (adrenaline).

Dit medicijn is essentieel voor het tegengaan van snelle bloeddrukdalingen en luchtwegsymptomen (waaronder bronchospasme) en werkt door zich te binden aan een specifiek type receptoren, bekend als adrenerge receptoren, waardoor de vasodilatatie en de permeabiliteit van bloedvaten wordt verminderd als gevolg van histamine dat vrijkomt tijdens de reactie op een allergeen. Daarom leidt een tijdige behandeling, die nu nog gebaseerd is op het gebruik van auto-injectoren, tot een betere doorbloeding en een betere ademhaling.”

Wat zou er kunnen veranderen

In de loop van de tijd zijn er kritische aspecten naar voren gekomen bij het gebruik van de auto-injector bij intramusculaire punctie met betrekking tot de moeilijkheden bij het gebruik door patiënten en zorgverleners.

“Ondanks dat intramusculaire adrenaline wordt erkend als de eerste keus behandeling voor anafylaxie, laat de klinische realiteit zien dat tussen de 25% en 60% van de patiënten weigert het molecuul te injecteren en dat, in gevallen waarin dit gebeurt, de toediening laat wordt uitgevoerd”, legt Patella uit. De gegevens tonen aan dat patiënten of hun verzorgers tot negen minuten wachten voordat ze de injectie uitvoeren, een tijd die van cruciaal belang kan zijn in een noodsituatie waarin tijdigheid een bepalende factor is voor de injectie. klinische uitkomst. De redenen voor deze vertraging zijn meervoudig.”

Vaak wordt een van de belangrijkste obstakels vertegenwoordigd door psychologische barrières. De angst voor de naald en de angst om in een moment van paniek een injectie te moeten geven, zijn een belangrijk afschrikmiddel. Bij deze factoren komt vaak de onzekerheid over hoe het apparaat correct moet worden gebruikt, ondanks dat patiënten wordt verteld wat ze moeten doen in geval van nood.

Dit zorgt ervoor dat tussen de 20% en 70% van de mensen met een allergie het levensreddende medicijn verkeerd toedient. Ten slotte hebben sommige onderzoeken aangetoond dat tussen de 24% en 50% van de patiënten de injector niet aanschaft of, zodra de vervaldatum ervan is verlopen, deze niet vervangt. 50% van de mensen heeft echter niet altijd adrenaline bij zich.”

Juist deze beperkingen hebben geleid tot het zoeken naar alternatieve opties voor de toediening van het medicijn zelf. De kleine, naaldloze, gebruiksvriendelijke neusspray is gemaakt als een concreet antwoord op deze barrières die nog steeds de optimale behandeling van anafylaxie in gevaar brengen.

“De intranasale toedieningsroute, gebaseerd op de verkregen klinische resultaten, zou een geldig en effectief alternatief kunnen vormen voor de noodtoediening van adrenaline – benadrukt Erminia Ridolo, directeur van de Specialisatieschool voor Allergologie en Klinische Immunologie van de Universiteit van Parma en hoofd van het Allergologiegebied van de SIAAIC.

Vanaf de houdbaarheid van 30 maanden, zonder dat er bijzondere omgevingsomstandigheden nodig zijn, in tegenstelling tot die van de auto-injector die 18 maanden na productie moet worden vervangen. Tijden die vaak worden teruggebracht tot slechts één jaar geldigheid vanaf het moment van aankoop, aangezien de commerciële keten er over het algemeen zes maanden over doet om de injector in de apotheekschappen te krijgen.

De effectiviteit van de spray werd ook aangetoond door een recente studie gepubliceerd in het Journal of Allergy & Clinical Immunology in Practice, uitgevoerd bij kinderen en adolescenten met voedselallergieën die tijdens een orale voedselprovocatietest symptomen van matige anafylaxie ontwikkelden en die adrenaline kregen toegediend in de sprayformulering.

Na gebruik vertoonden alle patiënten een snelle verbetering: de symptomen begonnen binnen 5 minuten te verminderen, de mediane tijd tot volledige verbetering was ongeveer 16 minuten. De resultaten tonen dus aan dat de neusspray werkt in tijden die vergelijkbaar zijn met injecties. Maar wees voorzichtig: het zal nodig zijn om in het veld te evalueren voor welke patiënt het min of meer correct zal zijn om deze toedieningswijze aan te geven. En in ieder geval is de spray momenteel alleen beschikbaar voor personen die minstens 30 kilogram wegen, waardoor jongere kinderen en pasgeborenen feitelijk worden uitgesloten voor wie er echter specifieke auto-injectoren bestaan.