Osteoporose, een nieuwe hoop op vrouwen na de menopauze

Een persconferentie werd afgelopen donderdag in Milaan gehouden om een ​​nieuwe therapeutische optie te presenteren voor de behandeling van osteoporose bij vrouwen na de menopauze: ABALOPARATIDE, een anabolisch medicijn ontwikkeld door Theramex, een internationaal farmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in vrouwelijke gezondheid.

De nieuwe therapie vermindert het risico op fracturen aanzienlijk, een van de ernstigste en invaliderende gevolgen van de ziekte. In februari 2025 verkreeg ABALOPARATIDE de vergoeding van de LTAIAN Agency of the Drug (AIFA) en is beschikbaar en vergoed door de SNN.

Maurizio Rossini, full professor of rheumatology at the University of Verona, Bruno Frediani, president of Siomms (Italian society of osteoporosis, mineral metabolism and diseases of the skeleton), the vice -president of the Fedios scientific committee (Italian osteoporosis federation and skeleton diseases) Ferdinando Silveri and Fabrizio Savoldi, General Manager van Saviri sprak op de conferentie. Theramex Italia.

Osteoporose, een stille maar verwoestende pathologie

Osteoporose is een chronische systemische ziekte van het skelet, gekenmerkt door een verminderde botmassa en kwalitatieve veranderingen, die het risico op fracturen vergroten, zelfs na licht trauma.

“Osteoporose is een stille maar diep invaliderende ziekte, die vele jaren na de menopauze vrouwen vergezelt”, zegt Ferdinando Silveri, vice -president van het Fedios Scientific Committee.

Over de hele wereld treft osteoporose ongeveer 200 miljoen vrouwen. In Italië lijdt er ongeveer 5 miljoen mensen aan, waarvan 80% vrouwen na de menopauze zijn. De incidentie neemt toe met de leeftijd, totdat het grootste deel van de bevolking geïnteresseerd is in meer dan 80 jaar.

Alleen al in 2019 schatte de International Osteoporosis Foundation (IOF) dat 568.000 nieuwe fragiliteitsfracturen in Italië werden geregistreerd. Volgens de IOF zullen fragiliteitsfracturen ook in ons land met 22,4% toenemen, dankzij demografische veroudering.

Hoe te diagnosticeren en wat zijn de risicofactoren van osteoporose

Ondanks de ernst van de pathologie is osteoporose nog ondergronds en subtratage. De diagnose wordt voornamelijk gesteld met MOC (geautomatiseerde botmineralometrie). Op basis van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) is de diagnose met MOC gebaseerd op de evaluatie van botmineraaldichtheid in vergelijking met die van gezonde volwassen proefpersonen. Densitometrische waarden van standaardafwijking van de middelste piek van botmassa lager of gelijk aan -2,5, vertegenwoordigen voor de WHO de drempel om de aanwezigheid van osteoporose te diagnosticeren.

Densitometrische beoordeling moet echter worden geïntegreerd met de analyse van predisponerende elementen en klinische risicofactoren.

Onder de risicofactoren, onder andere:

• Advanced Age (> 65 jaar),
• het vrouwelijke geslacht,
• Vroege menopauze,
• Het ontbreken van vitamine D,
• bekendheid voor fractuur,
• verminderde fysieke activiteit,
• roken,
• Alcohol.

ABALOPARATIDE, een therapeutische innovatie

In deze context, ABALOPARATIDE, wordt het nieuwe medicijn van Theramex ingevoegd. Het is een synthetisch analoog van peptide gerelateerd aan menselijk paratiroïde hormoon (1-34 hPTHRP), dat osteoblasty-activiteit stimuleert en een snelle toename van botminerale dichtheid in de verschillende skeletplaatsen inhoudt. In tegenstelling tot andere behandelingen die het verlies van botdichtheid vertragen, activeert aabaloparatide osteogenese.

“ABALOPARATIDE vertegenwoordigt een belangrijke nieuwheid bij de behandeling van post-menopauzale osteoporose,” zei Maurizio Rossini, volledige professor reumatologie aan de Universiteit van Verona, “omdat hij selectief handelt door de vorming van het nieuwe bot te verminderen, het risico op fracturen te verminderen, vooral in het niveau van het vrouwelijk”.

De resultaten van het fase 3 -actieve register (ABALOPARATIDE Comparator Trial in wervel -eindpunten), gepubliceerd in JAMA (Journal of the American Medical Association), zijn significant: het medicijn vermindert met 88% het risico op wervelfracturen en 69% dat van grotere osteoporotische fracturen dan de placebo.

Zoals onderstreept door Bruno Frediani, directeur van de directeur van het Department of Surgical Medical Sciences and Neuroscience van de Universiteit van Siena, volledige professor reumatologie en president van SIOMMS, “De verandering in de therapeutische aanbieding is een constante dialoge tussen dokters en patiënt, met een patiënt en patiënt. om gepersonaliseerde, effectieve en duurzame zorgpaden in de loop van de tijd te bouwen ».

Bronnen

• Rossini, S. Adami, F. Bertoldo, D. Diacinti, D. Gatti, S. Giannini, A. Giusti, N. Mala Volta, S. Minisola, G. Oslella, M. Pedrazzoni, L. sinigaglia, O. Vispiana, GC Isaia, Guidelines voor de diagnose, preventies en behandeling van osteoporose, 2016; 68 (1): 1-42
• Broken Bones, Broken Lives, IOF Report (International Osteoporosis Foundation)
• Miller PD, Hattersley G, Riis BJ, et al. Effect van ABALOPARATIDE versus placebo op nieuwe wervelfracturen bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose: een gerandomiseerde klinische studie. Jama. 2016; 316 (7): 722-733. Doi: 10.1001/jama.2016.11136